На всей продукции компании Nature's Sunshine стоит такой знак. Это значит, что она произведена на оборудовании, которое имеет стандарт Мирового качества — GMP. Так, что же это такое?

Согласно Википедии, Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — это система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов.

В отличие от процедуры контроля качества путем исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.

В мире существует не так много фармацевтических производств полностью соответствующих стандарту GMP, целиком определяющего параметры каждого производственного этапа — от материала, из которого сделан пол в цеху, и количества микроорганизмов, содержащихся в воздухе, до спец одежды сотрудников. Регулирование производства в соответствии со стандартами GMP требует комплексного подхода к организации всех процессов. Стандарт GMP предъявляет определенные требования даже для подсобных и вспомогательных помещений.

Правила производства лекарственных средств уделяют особое внимание  к чистоте воздуха помещений. Самые первые правила GMP появились в 60-е годы в США, к тому времени уже сложилась благоприятная среда для формирования правил производств.

Во-первых, производители сами стремились обеспечить высокое качество, а в следствие и конкурентноспособность своей продукции. Во-вторых, при создании правил GMP учитывалась необходимость в предоставление гарантий качества со стороны потребителя. На данном этапе США уже обладали достойным опытом в создании систем управления качеством в космической и других отраслях промышленности, а также создании чистых помещений. Появление единых норм при производстве лекарственных средств в России стало актуальным намного позже. Можно предположить, что стандарт GMP созданный в России — это всего лишь совокупность тех же российских ГОСТов и СНиПов.

Чистота помещений формируется технологией и организацией производства. Лекарственное средство должно содержать только то, что входит в его состав. Все остальное можно отнести к загрязнению (частицы, химические вещества, микроорганизмы).

GMP стандарт обеспечивает:

1. Использование в производстве качественного сырья.

2. Особый производственный процесс, при котором продукт сохраняет свои качественные свойства.

3. Соответствующие меры для обеспечения контроля качества во время выпуска продукта и в конце его срока годности.